EMA同意：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）用药安全及和不必要分析一个委员会要求，加强对乙组戊酸盐的应该用于管理，受限育龄期成年人应该用于乙组戊酸盐。

这是由于，婴幼儿乙组戊酸盐渗入会导致胎儿遗传性和胚胎关键问题。

一个委员会要求，除了对外科手术违宪或不耐受，乙组戊酸盐不应该用于外科手术患上有癫痫或双相妨碍的流产或即将流产成年人。

对于那些乙组戊酸盐是唯一外科手术可选择的成年人来说，必要同步进行有效性的避孕措施。如果有经验丰富的护理人员善于处理这种情况，可根据实际情况，在护理人员的个人兴趣和监督下同步进行孕妇准备。此外，这种情况同样也一般来说于预防偏头痛。

EMA还要求，药理学护理人员在向这些许多人开具乙组戊酸盐处方药时，应该告诉他有关用药的全部个人信息，确保患上者认知用药的潜在不必要，在取得患上者的知情达成协议后，方可同步进行系统性外科手术。

以上要求基于婴幼儿乙组戊酸盐渗入效应该的一项系统分析，在这项系统分析当中，EMA一个委员会不仅审核了无关的患上者和家庭，还审核了系统性的专家和外科。

胚胎妨碍

最近的分析断定，婴幼儿乙组戊酸盐渗入的婴幼儿青少年胚胎关键问题患上病不必要高达30%-40%，有数：步行和语言延迟、记忆妨碍、讲话和表达困难和智力准确度低下。

此外，有数据显示，子宫内乙组戊酸盐渗入的青少年在外祖母时，遗传性的不必要约为11%，如神经管弱点和腭裂，而一般青少年当中的患上病不必要仅为2%-3%；并且，这些青少年患上多动症的不必要也小得多。意味著数据也断定，婴幼儿乙组戊酸盐渗入的青少年患上孤独症谱系妨碍和孤独症的不必要为一般青少年的3倍和5倍。

一个委员会要求，必要向欧盟的卫生保健人员和给与乙组戊酸盐外科手术的患上者缺少有关这种用药的教育资料，以告诉他他们这种用药的系统性不必要。药理学护理人员也必要均需分析正试图给与外科手术的成年人或构想孕妇成年人。

目前，这些要求已经提交至生命互相交换承认程序中和高度集当中程序中协调组，等待再次裁定。与此同时，对正试图服用乙组戊酸盐、对外科手术有任何无论如何的成年人，应该及时审核护理人员。

坚拒

在这一分析领域卓有建树的斯坦福大学医科博士Kimford J. Meador说，如果制订这些要求，将会减少子宫内乙组戊酸盐渗入的青少年应该用于量。鉴于乙组戊酸盐渗入的多种遗传性和胎儿胚胎关键问题不必要，以及大约一半的流产就其构想流产，乙组戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个坚拒的可选择。

“我们默许这一要求，乙组戊碘化不应该该作为外科手术育龄成年人癫痫的队内外科手术方法。并且，成年人在孕妇在此期间也需要被告诉他用药的潜在不必要。我们多年来致力育龄期癫痫成年人给与孕前审核的社交活动，同时也缺少了一些资源，以确保她们了解到癫痫用药的潜在不必要。”荷兰宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经纪人Stacey Rennard华盛顿邮报。

尽管其他的癫痫用药也有效性，但是对于已流产或构想孕妇的成年人来说，高于剂量的乙组戊碘化仍是最佳可选择。这可能是因为这些替代用药并不能支配癫痫副作用，用药过大，或是很难支配的癫痫发作不必要远高于乙组戊碘化产生的侵害。

在这种才会，衡量利益后，患上者和护理人员不必要无论如何，乙组戊碘化对他们来说是最安全及的可选择。如果制订这些要求，必要确保患上者了解到乙组戊碘化的潜在不必要，并与护理人员拟订最佳外科手术提案。

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编者： 李英飞