UCB的Vimpat癫痫原先适应症在美国获批
2021-11-29 14:21:47 来源: 珠海 咨询医生
据9同月1日公布的第一时间,FDA并未批复UCBCorporation的Vimpat单药疗法用做病患哮喘。这并不一定该药可以单独给药用做外开放性心脏病的年长哮喘高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用做哮喘高血压的特别设计病患。
美国监管机构机构这项新的延揽,并不一定外心脏病的哮喘高血压可以使用Vimpat作为初治单药病患,而并未接受病患的哮喘高血压,也可以改为Vimpat单药病患。
该药是UCBCorporation摆脱Keppra(levetiracetam)年销售额下滑造成冲击的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收入。而用药扩展之后,如果UCB可以在与既有病患方法的竞争对手(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更为高的收入。
因为该病十分复杂,高血压需要个开放性化病患,因此,哮喘高血压的病患自由选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提及:“我们始终以提供更为多哮喘病人更为多病患自由选择为目标。过去由于Vimpat的批复,医生和哮喘高血压又有了更为多病患自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时延揽了Vimpat各种药剂单次负荷mg。
UCB已计划案向欧洲地区提交申请,扩展其在该区域的既有用药。为此,UCB正在进行一项研究工作,比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在用做新病因外开放性心脏病哮喘高血压时的有效开放性和安全开放性。
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