UCB的Vimpat癫痫另行适应症在美国获批
2021-11-29 14:21:50 来源: 珠海 咨询医生
据9月1日发布的假消息,FDA已经批文UCB新公司的Vimpat单药疗法运用于外科手术高血压。这理论上该药可以实际上给药运用于一小性发烧的成年高血压症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文运用于高血压症状的辅助外科手术。
英国管控部门这项新的推荐,理论上一小发烧的高血压症状可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而已经接受外科手术的高血压症状,也可以改回Vimpat单药外科手术。
该药是UCB新公司克服Keppra(levetiracetam)产值下滑带来阻碍的主要产品。Vimpat在2014年年初赢得2.17亿欧元的收益。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与原有外科手术工具的竞争者(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢得低的收益。
因为该病十分复杂,症状需要个性化外科手术,因此,高血压症状的外科手术考虑多多益善。UCB首席医护官ProfDr Iris Loew Friedrich引用:“我们直至以提供更多高血压病人更多外科手术考虑为目标。今日由于Vimpat的批文,内科医生和高血压症状又有了更多外科手术考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时推荐了Vimpat各种制剂单次损耗剂量。
UCB已计划向欧洲提交核发,扩展其在该周边地区的原有适应症。为此,UCB正在进行一项研究,相当lacosamide和carbamazepine缓释制剂在运用于新临床一小性发烧高血压症状时的有效性和实用性。
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