癫痫VIMPAT®3期临床结果特征性

优时比公司近日宣布，评估VIMPAT®（人口为129人甲基）替换成病患之前国和长崎大部分持续性脑瘤心脏病患儿系统持续性的3期临床研究课题，结果显示VIMPAT®达致了主要系统持续性往南。

研究课题结果显示，与双盲相比之下，人口为129人甲基（200和400 mg/天）显著增大了大部分持续性脑瘤的心脏病频率。该研究课题之前的不良意外事件方面，与人口为129人甲基未知不良意外事件特征完全一致。基于该研究课题的阳持续性结果，优时比计划于2015年向之前国和长崎的药监政府机构提交VIMPAT®作为大部分持续性脑瘤心脏病替换成病患的申领。

“现阶段，VIMPAT®已在40多个发展华南地区家上市，并且已有超过30万名患儿使用了这一药物。”优时比主管保健官原任拒绝执行总经理Iris Loew Friedrich博士（教授）这样说道。“该临床研究课题的数据将作为向之前国和长崎药监政府机构递交的VIMPAT®申领档案的一大部分，并且对整个脑瘤领域和脑瘤患儿均具最重要的里程碑意义。如果VIMPAT®能够赢得药监政府机构的批准，那么该药可为之前日两国未掌控的大部分持续性脑瘤心脏病患儿提供多一种病患选择。”

该3期临床是一项多之前心、双盲、随机、双盲对照的平行分组研究课题，在约540名年龄为16至70岁、未掌控的大部分持续性脑瘤心脏病的长崎和之前国患儿（于其或不于其继发持续性全身心脏病）之前，评估口服人口为129人甲基200和400 mg/天作为替换成病患的系统持续性和安全持续性。

主要指标为曲率半径至保持稳定病患阶段，每28天大部分持续性脑瘤心脏病频率的变化。次要系统持续性指标包括50%有效率，即曲率半径至保持稳定病患阶段，每28天大部分持续性脑瘤心脏病频率减少50%的患儿百分比。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧洲议会上市，作为替换成病患，用于病患和青少年（16-18岁）脑瘤患儿大部分持续性心脏病（于其或不于其继发持续性全面持续性心脏病）在欧洲议会发展华南地区家之前，VIMPAT®的抗病毒为聚丙烯衣片、奶油和注射液。在因故没有口服给药的患儿之前，人口为129人甲基注射液是另一种都可的抗病毒。

编辑： 男单