优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗脑瘤的上市申请

优时比已向旧金山提交了旗下中风制剂从那时起酯（Vimpat）实体用药的母公司提出申请。这款制剂于2008年获批主要用途17岁及以上中风病患以外性中风心脏病的辅助（补充）用药，但优时比现在正奋力寻求从那时起酯作为一款中风主要用药制剂的应用。 从那时起酯已是优时比的畅销制剂之一，其2013年前9个年底实现销售额2.94亿欧元，但一项扩展的高血压将全面推高该制剂的销售额，使其能够有效地同现在的用药制剂竞争，如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及Dana的妥泰(Topamax)。 支持原先高血压的数据来自一项III期临床车，受试者是口服从那时起酯辅助用药的病患通过一系列的降低用药量而转变成从那时起酯实体用药的病患。根据优时比的信息，这项分析远超了其主要往南，证明由于心脏病频所部、间隔时间或不堪重负程度降低而停止用药的病患总人数，即终止所部与近现代对照相对于明显降低。 其中一个分析者，Robert Wechsler博士评价真是该试验车的结果支持从那时起酯的原先适应。“试验车分析的结果对这一病患年轻人获取了重要见解及对从那时起酯实体疗法号召的一种理解。”他真是。分析结果于今年12年底在华盛顿举行的旧金山中风协都会年招待都会发布。 在东欧，从那时起酯或多或少作为一种辅助用药制剂主要用途中风病患。然而，一项非劣效单药用药分析正在顺利完成中，用来支持或许向东欧药品管理局（EMA）提交的单药用药母公司提出申请。主要的试验车结果预计在2014年底都会拿到。

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主笔： fuchengyi