UCB的Vimpat癫痫新适应症在加拿大获批
2021-12-27 13:37:28 来源: 珠海 咨询医生
据9同年1日发布的消息,FDA已经首肯UCB公司的Vimpat单药疗法用于病患癫痫。这意味着该药可以单独给药用于一小任官能中风的未满癫痫病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯用于癫痫病征的辅助病患。
美国监管政府机构这项重新推荐,意味着一小中风的癫痫病征可以适用Vimpat作为初治单药病患,而已经接受病患的癫痫病征,也可以改用Vimpat单药病患。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)产值下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年年末获得2.17亿报价的收益。而适应症扩展到之后,如果UCB可以在与基本病患方法的竞争对手(例如lamotragine和topiramate)中赢,又将获得非常高的收益。
因为该病十分复杂,病征必需个任官能化病患,因此,癫痫病征的病患为了让多多益善。UCB首席诊疗任官ProfDr Iris Loew Friedrich所述:“我们仍然以提供非常多癫痫病人非常多病患为了让为目标。今日由于Vimpat的首肯,内科医生和癫痫病征又有了非常多病患为了让。”
除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时推荐了Vimpat各种制剂至多负荷剂量。
UCB已构想向拉丁美洲提交申请,扩展到其在该区域的基本适应症。为此,UCB悄悄进行一项数据分析,相比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用于新诊断一小任官能中风癫痫病征时的有效任官能和安全任官能。
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