UCB的Vimpat癫痫新高血压在美国获批
2021-11-09 07:20:37 来源: 珠海 咨询医生
据9月1日发布的消息,FDA仍然审批UCB日本公司的Vimpat单药疗法用于放射治疗哮喘。这意味着该药可以单独给药用于大部分持续性癫痫的成年哮喘病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批用于哮喘病变的主要用途放射治疗。
American监管私人机构这项取而代之的破例,意味着大部分癫痫的哮喘病变可以可用Vimpat作为初治单药放射治疗,而仍然做放射治疗的哮喘病变,也可以改以Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB日本公司解决问题Keppra(levetiracetam)销售量下滑造成影响的主要产品。Vimpat在2014年月底拿到2.17亿欧元的支出。而结核病扩展再次,如果UCB可以在与基本放射治疗方式的竞争对手(例如lamotragine和topiramate)当中获胜,又将拿到很低的支出。
因为该病十分复杂,病变需要个持续性化放射治疗,因此,哮喘病变的放射治疗选项多多益善。UCB首席医疗充任ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们依然以提供更加多哮喘病人更加多放射治疗选项为目标。今天由于Vimpat的审批,医生和哮喘病变又有了更加多放射治疗选项。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时破例了Vimpat各种本品单次负重剂量。
UCB已原计划向欧洲提交申请,扩展其在该区外的基本结核病。为此,UCB即将进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在用于取而代之诊断大部分持续性癫痫哮喘病变时的有效持续性和可靠持续性。
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