UCB的Vimpat癫痫新制剂在美国获批
2021-11-16 09:00:55 来源: 珠海 咨询医生
据9同月1日释出的通告,FDA仍未准许UCB公司的Vimpat单药疗法可用外科手术抑郁症。这意味着该药可以单独给药可用一小性猝死的成年抑郁症患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许可用抑郁症患儿的辅助外科手术。
美国管控机构这项新近的推荐,意味着一小猝死的抑郁症患儿可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而仍未接受外科手术的抑郁症患儿,也可以改用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)营业额下滑产生影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿欧元的收益。而止痛扩大最后,如果UCB可以在与原先外科手术方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中战胜,又将赢取更加高的收益。
因为该病十分复杂,患儿需要个人化外科手术,因此,抑郁症患儿的外科手术选择多多益善。UCB首席诊疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们直至以提供更加多抑郁症病人更加多外科手术选择为要能。今日由于Vimpat的准许,药剂师和抑郁症患儿又有了更加多外科手术选择。”
除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时推荐了Vimpat各种药剂单次负荷血糖。
UCB已计划向欧洲提交注册,扩大其在该区域的原先止痛。为此,UCB早就顺利完成一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在可用新近诊断一小性猝死抑郁症患儿时的有效性和安全性。
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