卫材在法国上架新一代抗癫痫药Fycompa
2022-01-17 12:57:01 来源: 珠海 咨询医生
卫材(Eisai)5月22日宣布,已收到西班牙卫生厂家经济委员会(CEPS)对新一代脑瘤抑制剂Fycompa(perampanel)的付核准,公司将在西班牙推出该药,使西班牙的脑瘤族群得益。Fycompa于2012年7月荣获欧洲共同体核准,可用12岁及以上脑瘤病患者患有或无炎症高血压中风、大部分脑瘤中风的基本功能病人。
Fycompa的荣获批,是基于3项关键性、全球、随机、测试者、安慰剂对照、剂量递减、关的1480则有脑瘤病患者的III期数据分析的临床数据。每一项数据分析除此以外证明了perampane在基本功能病人大部分中风性脑瘤病患者中的及良好耐受性。数据分析所引述的最罕见所致事件还包括头晕、呼吸困难、嗜睡、焦躁、乏力及共济失调。
Fycompa由卫材发现和开发,是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型酪氨酸介导激动剂。酪氨酸是介导脑瘤中风的主要神经递质。作为AMPA介导激动剂,Fycompa能通过靶向突触后AMPA介导-酪氨酸的社区活动,缩减与脑瘤中风相关神经元的主因兴奋。这种作用的系统,与现有市售的抗脑瘤抑制剂(AEDs)并不相同,这反之亦然Fycompa是这类新药中荣获欧洲共同体批可用及12岁以上青少年脑瘤病患者的首个AED抑制剂。
Fycompa具日服一次的益处,有望缩减潜在的服药负担,并加强病患者的抑制剂依从性。
脑瘤是全球最罕见的神经疾病之一。在西班牙左右有45万则有脑瘤病患者,每天新诊100则有。脑瘤中风是大脑神经元激发和抑制不平衡的结果,这些不平衡可能通过多种神经化学的系统引发,但现有知之甚少。
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